A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu hoje
(3) a fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e o uso dos
produtos para saúde vídeo-laringoestroboscópio e smartnaso, fabricado
por Image Equipamentos Eletrônicos Ltda. De acordo com a agência, uma
inspeção sanitária feita no mês passado na empresa comprovou a falta de
licença sanitária e a fabricação de produtos sem registro. A empresa
informou que deu início ao processo de regularização em maio deste ano
por meio do órgão de vigilância sanitária local. A previsão é que em
duas ou três semanas a regularização seja concluída.
Também foram
suspensos três lotes do medicamento Comple B (polivitamínico complexo
B), fabricado por Natulab Laboratório S.A. Laudos emitidos pela Fundação
Ezequiel Dias indicam que os lotes 45050, 45057 e 45058 obtiveram
resultados insatisfatórios nas análises iniciais para os ensaios de
aspecto e rotulagem. O primeiro lote citado tem validade até 5/2015; o
segundo e terceiro, até 6/2015. Por meio de nota, a empresa informou que
os lotes já foram identificados e, desde o início de novembro,
começaram a ser recolhidos, mesmo antes da notificação da Anvisa. A
Biolab assegurou que, no prazo máximo de 120 dias, todos os lotes serão
retirados do mercado.
“Vale ressaltar que todos os estudos de estabilidade desenvolvidos
pela empresa não identificaram esse tipo de problema descrito na
notificação. Mesmo assim, o Grupo Natulab reforçou o material usado na
embalagem do produto e está finalizando novos estudos de estabilidade
para garantir que seus medicamentos continuarão dentro das
especificações e em conformidade com as normas da Anvisa.”
A
Anvisa ainda interditou cautelarmente, pelo prazo de 90 dias, o Lote
1014 do Álcool Gel marca Sol, produzido por Super Sol Indústria e
Comércio Ltda. O lote, segundo o órgão, apresentou resultados
insatisfatórios nos ensaios de rotulagem primária e teor de álcool
etílico.
Todas as determinações foram publicadas no Diário Oficial da União.
A Agência Brasil entrou em contato com a Super Sol e aguarda o posicionamento da empresa.
*Matéria ampliada para inclusão do posicionamento das empresas citadas
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